APLGO® “Acumullit SA®” დრაჟეები

თარიღი: 27 ნოემბერი 2025

სტატუსი: დამოუკიდებელ სამეცნიერო და სამართლებრივ წყაროებზე (რეგულატორული რეესტრები, APLGO-ს ოფიციალური ვებსაიტები, რეცენზირებული ლიტერატურა) და საქართველოში APLGO-ს მარკეტინგული პრაქტიკის PHIG-ის ანალიზზე დაფუძნებული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ექსპერტული პოზიცია

1. ამ განცხადების მანდატი და მოცულობა

საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტი (PHIG) არის დამოუკიდებელი, არაკომერციული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანიზაცია. ჩვენი მანდატია:

• მოსახლეობის ჯანმრთელობის დაცვა და თავიდან აცილებადი ზიანის პრევენცია;
• მტკიცებულებებზე დაფუძნებული პრაქტიკის მხარდაჭერა მედიცინაში, კვებასა და მომხმარებელთა ჯანმრთელობის სფეროში;
• საქართველოს რეგულატორებისა და მომხმარებლების მხარდაჭერა შეცდომაში შემყვანი ან არაურწმუნებელი ჯანმრთელობის პროდუქტების გამოვლენასა და შეფასებაში.

ეს დოკუმენტი აფასებს APLGO®-ს და მის საკუთრებაში არსებულ დრაჟე („drops“) პროდუქტებს, რომლებიც იყიდება Acumullit SA® ტექნოლოგიის სახელით. კერძოდ, PHIG იკვლევს:

• როგორ ახსნა-განმარტავს თავად APLGO Acumullit SA®-ს და საკუთარ პროდუქტებს გლობალურად და საქართველოში;
• რამდენად სამეცნიეროდ სარწმუნოა ამ ტექნოლოგიის მიერ გამოცხადებული მექანიზმები (მაგ. „ნანო-ნაწილაკები“, „მცენარეული ღეროვანი უჯრედები“, „უჯრედული თვითრეგულაციის ჩართვა“);
• საქართველოში APLGO-ს დისტრიბუტორების მიერ სოციალური მედიაში გავრცელებული დაავადებების მკურნალობისა და უსაფრთხოების განცხადებები;
• საქართველოს, ევროკავშირის და აშშ-ის საკვები დანამატების რეკლამისა და რეგულირების ჩარჩო;
• ამ მარკეტინგული პრაქტიკით გამოწვეული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის რისკები.

აღნიშნული დოკუმენტი არ წარმოადგენს სამართლებრივ აკრძალვას და არ ცვლის საქართველოს სახელმწიფო ორგანოების — სურსათის ეროვნული სააგენტო, სამედიცინო საქმიანობის რეგულირების სააგენტო, კონკურენციისა და მომხმარებელთა სააგენტო, კომუნიკაციების ეროვნული კომისია და სხვ. — მანდატს. ეს არის დამოუკიდებელი ექსპერტული რისკ-შეფასება და პოლიტიკის დოკუმენტი, რომელიც გამოქვეყნებულია საზოგადოებრივი ინტერესიდან გამომდინარე.

2. APLGO® და Acumullit SA® პროდუქტები საქართველოში

APLGO არის საერთაშორისო მრავალდონიანი მარკეტინგის (MLM) კომპანია, რომელიც ყიდის საღეჭ „დრაჟეებს“ (lozenges) მცენარეული ექსტრაქტების საფუძველზე. APLGO-ს გლობალური საიტი კომპანიას აღწერს, როგორც „GO Style“-ის ბიზნესს, „პროდუქტებით, რომლებიც ცვლიან სამყაროს“, ხოლო Acumullit SA®-ს ასახელებს, როგორც მთავარ ტექნოლოგიას.^1,8,15,16

მეექვსე SA®-ის (Acumullit SA®) გვერდებზე სხვადასხვა ქვეყნის ვებსაიტებზე (სამხრეთ აფრიკა, ჩეხეთი, ევროპული ბაზრები) ტექნოლოგია ასე არის აღწერილი:^1,8,15,16

• „Acumullit SA® ტექნოლოგიაში ვიყენებთ ექსკლუზიურ მცენარეებს მსოფლიოს სხვადასხვა კუთხიდან, შერჩეულებს თითოეული პროდუქტის უნიკალური ფორმულისთვის. მცენარის ნაწილები (ფოთლები, ფესვები, ყვავილები, ხილი, თესლი) შერჩეულია ისე, რომ ერთმანეთის ეფექტი გააძლიერონ.“
• „Acumullit SA® ტექნოლოგია საშუალებას იძლევა შეინარჩუნდეს და გაძლიერდეს მთლიანი მცენარეული ინგრედიენტების სასარგებლო თვისებები.“
• „ბიოტექნოლოგიური, უახლესი ექსტრაქციის პროცესი ააქტიურებს მცენარეულ ნაერთებს ისე, რომ შესაძლებელია აქტიური ნივთიერებების ნანო-ნაწილაკების გამოყოფა მცენარეში არსებული სხვა კომპონენტებისგან.“^8,15

საქართველოში APLGO საქმიანობს ადგილობრივი სამართლებრივი პირის, შპს ალგო-ს მეშვეობით, რომლის მისამართიც (ვაჟა-ფშაველას გამზირი №49, კორპუსი 15, ბინა 16, თბილისი) დაფიქსირებულია ქართული ვებსაიტის ბოლოდან (footer) ბლოკში: https://ge.aplgo.com.^2,5,9,13,17 ქართული ვერსია შეიცავს კომპანიის საკონტაქტო ინფორმაციასა და ზოგად მარკეტინგულ ტექსტებს, თუმცა ინდივიდუალური პროდუქტების დეტალური ქართული ინსტრუქციები ხშირად არ არის სრულად წარმოდგენილი; ამის ნაცვლად დისტრიბუტორები ხშირად ეყრდნობიან გადათარგმნილ ან სრულიად არაფორმალურ სოციალურ-მედიურ კონტენტს.

საქართველოს გარეთ, APLGO-ს ზოგიერთი პროდუქტი რეგისტრირებულია საკვები დანამატის სტატუსით ეროვნულ რეგულატორთა მიერ. მაგალითად, ფილიპინების FDA-ს მაღალი რისკის საკვები პროდუქტების რეესტრში მითითებულია:^4,6,14

• MLS Herbal Proprietary Blend Dietary Supplement Lozenges (APLGO MLS) — კატეგორიზებული, როგორც „High Risk Food Product“ (მაღალი რისკის საკვები პროდუქტი) და პირდაპირ დატანილი ტექსტი: „Registered as Food Supplement with NO APPROVED THERAPEUTIC CLAIMS“ — „რეგისტრირებულია საკვები დანამატის სტატუსით და არ აქვს დამტკიცებული თერაპიული ეფექტი“;⁴
• ALT Herbal Proprietary Blend Dietary Supplement Lozenges – Taste of Black Currant Berry (APLGO ALT) — ანალოგიურად, რეგისტრირებულია როგორც მაღალი რისკის საკვები დანამატი „NO APPROVED THERAPEUTIC CLAIMS“ მითითებით;⁶
• GTS Herbal Proprietary Blend Dietary Supplement Lozenges – Pineapple Flavour (APLGO GTS) — რეგისტრირებულია იგივე სტატუსით და იგივე დათქმით.¹⁴

ფრანგულ ვებსაიტზე, APLGO-ს პოლიტიკის ნაწილში პირდაპირ წერია (ფრანგულიდან თარგმნა): „Les produits d’Acumullit SA ne sont pas destinés à prévenir ou à traiter des problèmes de santé“ — „Acumullit SA-ს პროდუქცია არ არის განკუთვნილი ჯანმრთელობის პრობლემების პრევენციისა და მკურნალობისთვის“ — და ასევე მითითებულია, რომ პარტნიორებისთვის მკაცრად იკრძალება ნებისმიერი ფორმით დაავადებების მკურნალობასთან ან პრევენციასთან დაკავშირებული განცხადება, მათ შორის COVID-19-ზე, რაც „კომპანიის პოლიტიკის დარღვევად და კანონის სავარაუდო დარღვევად“ ფასდება.¹²

ამ მონაცემების ერთობლიობა ადასტურებს, რომ:

• APLGO-ს პროდუქტები სამართლებრივად აღიქმება როგორც საკვები დანამატები და არა მედიკამენტები;
• APLGO-ს პროდუქტებს არ გააჩნიათ ავტორიზებული თერაპიული განაცხადები (No Approved Therapeutic Claims) მინიმუმ ერთ მნიშვნელოვან ბაზარზე;
• კორპორაციული პოლიტიკა მკაფიოდ კრძალავს დისტრიბუტორებისთვის დაავადებების პრევენციისა და მკურნალობის შესახებ განცხადებებს.

3. Acumullit SA®-ის სამეცნიერო შეფასება

3.1. „ნანო-ნაწილაკები“ და პერორალური მიწოდება

ნანოტექნოლოგიაზე დაფუძნებული პრეპარატების პერორალური მიწოდების კანონიერ სამეცნიერო კვლევებში განხილულია კარგად დახასიათებული ნანომასალები — პოლიმერული ნანონაწილაკები, ლიპიდური ნანონაწილაკები, ნანოემულსები და სხვ., რომლებიც შექმნილია კონკრეტული აქტიური ნივთიერებების სტაბილურობისა და ბიოშეღწევადობის გასაუმჯობესებლად.^7–9

ამ პუბლიკაციებში დეტალურად არის აღწერილი:

• ნანონაწილაკების ფიზიკურ-ქიმიური მახასიათებლები (ზომა, შემადგენლობა, სტაბილურობა);
• ტოქსიკოლოგიური პროფილი და დოზა-რეაგირების დამოკიდებულება;
• კლინიკური კვლევები ადამიანებში კონკრეტული სამედიცინო მიზნებისთვის.

ამის საპირისპიროდ, Acumullit SA®-ის აღწერები APLGO-ს საიტებზე მხოლოდ ზოგადად მიუთითებს, რომ ექსტრაქციის პროცესი „ააქტიურებს მცენარეულ ნაერთებს და საშუალებას იძლევა გამოყოფილი იქნას აქტიური ნივთიერებების ნანო-ნაწილაკები მცენარეში არსებული სხვა კომპონენტების გარეშე“.^8,15 მაგრამ არ არსებობს საჯარო ინფორმაცია:

• რა ზომის, სტრუქტურის და შემადგენლობის ნანონაწილაკებზეა საუბარი;
• რა ტიპის ტოქსიკოლოგიური კვლევებია ჩატარებული;
• გატარდა თუ არა ადამიანის კლინიკური კვლევები ამ კონკრეტულ პროდუქტებზე.

PubMed-ში, ClinicalTrials.gov-ზე და სხვა ბიომედიკურ ბაზებში ძიებისას ვერც ერთი კლინიკური კვლევა ვერ იქნა იდენთიფიცირებული, რომელიც შეისწავლიდა Acumullit SA®-ის კონკრეტულ პროდუქტებს ადამიანებში. ეს მკვეთრად ეწინააღმდეგება საქართველოს ბაზარზე გავრცელებულ განცხადებებს (იხ. თავი 4).

3.2. „მცენარეული ღეროვანი უჯრედები“ და „ჭკვიანი საკვები“

APLGO-ს ქართულენოვანი მარკეტინგი დრაჟეებს ხშირად აღწერს, როგორც:

• „უნიკალურ მცენარეებიდან ამოღებული ღეროვანი უჯრედების“ შემცველ პროდუქტებს;
• „უჯრედულ კვებას“, რომელიც შეიცავს „საკონტროლო ინფორმაციას“ და „ართვას“ ორგანიზმის „წინასწარ დაპროგრამებულ თვითრეგულაციის სისტემებს“;
• „ჭკვიან საკვებს“, რომელიც უჯრედულ დონეზე „ახალგაზრდავებს“ და „აღადგენს“ ორგანოებს.

სტემ–უჯრედულ თერაპიაზე და ნანოტექნოლოგიაზე არსებული რეცენზირებული ლიტერატურა განიხილავს მხოლოდ მამიანურ (ძუძუმწოვართა) სტემ–უჯრედებს (მაგ., მესენქიმური ღეროვანი უჯრედები) და სპეციალურ ლაბორატორიულ პირობებში გამოყვანილ სისტემებს — ნანოსკაფოლდებს, კულტურის სუბსტრატებს, ინჟინერიულ მატრიცებს.^10–12 არც ერთი მასალა არ მიუთითებს, რომ:

• „მცენარეული ღეროვანი უჯრედების“ პერორალური მიღება იწვევს ადამიანის ორგანოების რეგენერაციას; ან
• დრაჟეებში მოთავსებული მცენარეული ექსტრაქტები ფლობენ „უჯრედული პროგრამირების“ უნარს.

ამიტომ PHIG-ის შეფასებით, Acumullit SA®-ის „მცენარეული ღეროვანი უჯრედებისა“ და „საკონტროლო ინფორმაციის“ შესახებ მტკიცებები მნიშვნელოვნად სცდება თანამედროვე ბიომედიცინის ცოდნას და არ ემყარება სანდო სამეცნიერო მტკიცებულებებს.

4. საქართველოში დაფიქსირებული დაავადებების „მკურნალობის“ და უსაფრთხოების განცხადებები

მიუხედავად იმისა, რომ APLGO-ს კორპორაციულ პოლიტიკაში ზოგიერთ ქვეყანაში (მაგალითად, საფრანგეთში) მკაცრად აკრძალულია თერაპიული განაცხადები,¹² PHIG-ის მიერ ქართული სოციალური მედიის ანალიზმა აჩვენა APLGO-ს პროდუქტების გაცილებით აგრესიული და სამედიცინო ტიპის რეკლამა. ქვემოთ მოყვანილია რამდენიმე მაგალითი იმ განცხადებებიდან, რომლებიც პირდაპირ არის აღებული ქართულენოვანი პოსტებიდან (სქრინშოთები დაცულია PHIG-ის არქივში):

• ALT – „ალტი“: „ალერგიის საწინააღმდეგო. წმენდს სისხლსა და ლიმფას, გამოჰყავს ტოქსინები, შლაკები, კანცეროგენები, მძიმე მეტალები, რადიონუკლიდები. ნეიტრალიზებს ქიმიოთერაპიის მავნე ზემოქმედებას. ასუფთავებს კანს და ებრძვის ფსორიაზს და ეგზემას, სასარგებლოა ბრონქიალური ასთმის დროს.“
• MLS – „მელსი“: „ყველაზე ძლიერი ბუნებრივი ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს 40-მდე ანტიისეპტიკურ მცენარეს; უჯრედულ დონეზე წმენდს ორგანიზმს ვირუსებისგან, ბაქტერიებისაგან, სოკოსგან; ნეიტრალიზებს სტრეპტოკოკს და სტაფილოკოკს; ებრძვის Helicobacter pylori-ს, რომელიც კუჭის წყლულის გამომწვევია; გვიცავს 250 სახის პარაზიტისაგან და ქმნის გარემოს, სადაც პარაზიტები ვერ მრავლდებიან.“
• HPR – „ხეპერი“: „ღვიძლის წმენდა და რეგენერაცია; იცავს ჰეპატოციტებს გადაგვარებისგან; აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლას ღვიძლში; იცავს ღვიძლს ანთებითი და ვირუსული დაავადებებისგან; გამოჰყავს ტოქსინები.“
• SLD – „სლაიდი“: „საყრდენ–მამოძრავებელი სისტემის პირველი მაშველი; კურნავს ძვლებისა და სახსრების ანთებას, ხერხემლის თიაქარს, ოსტეოპოროზს, ართრიტებს; აჩქარებს მოტეხილობების შეხორცებას; აღადგენს სინოვიალურ სითხეს, ასტიმულირებს კოლაგენისა და ელასტინის სინთეზს.“
• STP – „სტოპი“: „აღადგენს მიკროცირკულაციას კაპილარებში, აქვს სისხლის გამათხელებელი და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი, ებრძვის ანთებას.“
• HRT – „ხარტი“: „ეხმარება გულ–სისხლძარღვთა სისტემას ნორმალურად ფუნქციონირებაში; ეწინააღმდეგება თრომბების წარმოქმნას; ამცირებს წნევას; კვებავს გულს; ასუფთავებს სისხლძარღვებს და დეტოქსიკაციას ახდენს.“
• NRM – „ნორმი“: „არეგულირებს სისხლში შაქარს; აწესრიგებს ნეიროენდოკრინულ სისტემას; აუმჯობესებს ნახშირწყლების ცვლას.“
• RLX – „რელაქსი“: „ამშვიდებს ნერვულ სისტემას; ებრძვის უძილობას, გაღიზიანებადობას, შფოთვას, შიშებსა და პანიკურ შეტევებს; ნეიტრალიზებს სტრესის ჰორმონებს; აღადგენს ძილის ყველა ფაზას; გვმატებს თავდაჯერებულობას.“
• HPY – „ჰეპი“: „ბუნებრივი ანტიდეპრესანტი; შიზოფრენია, კონცენტრაცია, დეპრესიის საწინააღმდეგო.“
• GRW – „გროუ“: „იმუნური სისტემის გამაძლიერებელი; პოლივიტამინების სრული კომპლექსი 350-მდე აქტიური კომპონენტით; იცავს სეზონური დაავადებებისგან; ახდენს იმუნომოდულაციას.“
• PWR man / PWR woman – „პაუერი“: „მამაკაცების და ქალების რეპროდუქტიული სისტემის და შარდ-სასქესო ორგანოების ჯანმრთელობა; პოტენცია და ლიბიდო; პროსტატის დაცვა; ჰორმონალური ბალანსის მოწესრიგება; ციკლის ნორმალიზება; კლიმაქსის შემსუბუქება.“
• BTY – „ბიუთი“: „სილამაზის ელექსირი“; „კანის ელასტიურობა და სიჯანსაღე; ებრძვის ნაოჭებს; აძლიერებს ფრჩხილებს; ამაგრებს თმის ღერებს, იცავს თმის ცვენისგან; თითქმის ყველა კანის დაავადება ქრება; ამუხრუჭებს დაბერებას და გვინარჩუნებს ახალგაზრდულ იერს.“¹³
• BRN – „ბრეინი“: „ტვინის უჯრედების მკვებავი და დამცავი; აღადგენს ნეირონულ კავშირებს; აუმჯობესებს მეხსიერებას და სწავლის უნარს; ააქტიურებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას; აუმჯობესებს კოგნიტურ შესაძლებლობებს.“

ერთ-ერთი ფართოდ გავრცელებული პოსტი აღწერს ახალგაზრდას მძიმე ფსორიაზით და აცხადებს (თარგმანი): „ამ ახალგაზრდა კაცს 6 წელიწადია ფსორიაზი ჰქონდა მთელ სხეულზე, ექიმებმა უთხრეს, რომ ეს არ იკურნება… APLdrops-ის ALT, MLS, HPR, RLX და SLD პროდუქტების ოთხთვიანი კურსის შემდეგ ფსორიაზი უკვალოდ გაქრა… ამ შემთხვევაშიც ყველა პროდუქტმა იმუშავა სინერგიულად და შედეგი სახეზეა!!!“ — თან ერთვის „მედეგადამდე/მედეგების შემდეგ“ ფოტოები, რომლებიც სრული განკურნების შთაბეჭდილებას ტოვებენ.¹⁴

სხვა პოსტებში პირდაპირ წერია, რომ APLGO-ს პროდუქტები:

• „აქვს საბოლოო განკურნების ეფექტი, ამიტომ დანიშვნა უნდა იყოს პროგრამულად“;
• „მიიღება ყველა დაავადებაზე და ყველა ასაკის ადამიანებისთვის“;
• „არ იწვევს დამოკიდებულებას, არ აქვს გვერდითი მოვლენები და არ არსებობს დოზის გადამეტების რისკი“.

ეს არის გამოკვეთილი დაავადების მკურნალობის და აბსოლუტური უსაფრთხოების განცხადებები, რომლებიც:

• პირდაპირ ეწინააღმდეგება APLGO-ს კორპორაციულ პოლიტიკას (მაგალითად, საფრანგეთის საიტზე მითითებულია, რომ პროდუქტები არ უნდა გამოიყენებოდეს ჯანმრთელობის პრობლემების პრევენციისა ან მკურნალობისთვის);¹²
• შეუთავსებელია საქართველოსა და ევროკავშირის საკვები დანამატების რეკლამის მოთხოვნებთან; და
• არ ემყარება კლინიკური კვლევებით დადასტურებულ მტკიცებულებებს.

5. რეგულატორული და სამართლებრივი ანალიზი

5.1. საქართველო

„საქართველოს კანონი რეკლამის შესახებ“ (1998, ცვლილებებით) კრძალავს შეცდომაში შემყვან, არასამართლიან ან აშკარად მცდარ რეკლამას და კრძალავს იმ თვისებების მიაწერას საკვებს ან საკვებ დანამატს, რომლებიც გულისხმობს ადამიანის დაავადების პრევენციას, მკურნალობას ან განკურნებას, ასევე ასეთ თვისებებზე ნებისმიერ მითითებას. კანონით ასევე იკრძალება შთაბეჭდილების შექმნა, რომ პროდუქტი არ იწვევს გვერდით ეფექტებს ან არის უნივერსალურად ეფექტური ყველასთვის.

APLGO-ს საქართველოს ბაზარზე არსებული პოსტები, რომლებიც:

• გამოხატულად აცხადებენ, რომ დრაჟეები კურნავენ ფსორიაზს, ალერგიას, ვირუსულ და ბაქტერიულ ინფექციებს, პარაზიტულ დაავადებებს, დიაბეტს, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებს, დეპრესიას, პანიკურ აშლილობას, ოსტეოპოროზს, ხერხემლის თიაქარს და სხვა პრობლემებს; ან
• აცხადებენ, რომ პროდუქტები ეფექტურია „ყველა დაავადებაზე და ყველა ასაკზე“, „გაურკვევლად უსაფრთხოა“ და „არ არსებობს დოზის გადაჭარბების რისკი“;

PHIG-ის შეფასებით წარმოადგენს მაღალი რისკის, სავარაუდოდ უკანონო სარეკლამო პრაქტიკას, რომელიც საჭიროებს მარეგულირებელი ორგანოების ყურადღებას.

5.2. ევროკავშირი

ევროკავშირში საკვები დანამატები რეგულირდება დირექტივა 2002/46/EC-ით, ხოლო ჯანმრთელობის განაცხადები – რეგულაცია (EC) №1924/2006-ით. ევროკავშირის შესაბამისი სამომხმარებლო ინსტრუქციები მიუთითებს, რომ:^15,16

• საკვები დანამატების ეტიკეტირებასა და რეკლამაში აკრძალულია დაავადების პრევენციის, მკურნალობის ან განკურნების თვისებების მიაწერა ან ასეთზე მინიშნება;
• დანამატებმა არ უნდა შექმნან შთაბეჭდილება, რომ ისინი ცვლიან მრავალფეროვან კვებას ან სამედიცინო მკურნალობას;
• ეტიკეტზე უნდა იყოს გაფრთხილება დოზის გადაჭარბების დაუშვებლობაზე.

APLGO-ს ოფიციალური ფრანგული პოლიტიკა პირდაპირ ამეორებს ამ მოთხოვნებს: „Les produits d’Acumullit SA ne sont pas destinés à prévenir ou à traiter des problèmes de santé… Vous ne devez pas suggérer directement ou indirectement que nos produits sont destinés à traiter ou prévenir des problèmes de santé, y compris le COVID-19“ – „Acumullit SA-ს პროდუქტები არ არის განკუთვნილი ჯანმრთელობის პრობლემების პრევენციისა და მკურნალობისთვის… არ გაქვთ უფლება პირდაპირ ან ირიბად მიანიშნოთ, რომ ჩვენი პროდუქტები განკურნავს ან პრევენციას ახორციელებს ნებისმიერი დაავადების, მათ შორის COVID-19-ის.“¹²

ქართული მარკეტინგული პრაქტიკით გაკეთებული განცხადებები — რომ პროდუქტები „სრულად კურნავენ“ ფსორიაზს, კლავენ პარაზიტებს, „სრულიად აღადგენენ“ ღვიძლს ან ნერვულ სისტემას და საერთოდ არ აქვთ გვერდითი ეფექტები — ევროკავშირის სივრცეში განიხილებოდა როგორც არალეგალური სამკურნალო განაცხადები.

5.3. აშშ და სხვა ბაზრები

აშშ-ის კანონმდებლობით (Dietary Supplement Health and Education Act – DSHEA; FDA და FTC სახელმძღვანელოები), საკვები დანამატები:

• არ შეიძლება რეკლამდებოდეს, როგორც პრეპარატები, რომლებიც დიაგნოსტირებას, მკურნალობას, განკურნებას ან პრევენციას ახორციელებენ, თუ არ არსებობს FDA-ის მიერ ნარკოტიკის სტატუსის მინიჭება;^5–7,23,26
• ჯანმრთელობის შესახებ განცხადებები უნდა იყოს გამყარებული „კომპეტენტური და სანდო სამეცნიერო მტკიცებულებებით“;
• დაუშვებელია არაჯეროვანი ან დაუდასტურებელი სამედიცინო განაცხადები.

მიუხედავად იმისა, რომ APLGO-ს წინააღმდეგ კონკრეტული სამედიცინო განცხადებებით გამოწვეული პირდაპირი სანქციები PHIG-სთვის ცნობილი არ არის, კომპანია მოხვდა FTC-ის 2021 წლის „Notice of Penalty Offenses“-ის მიმღებთა სიაში, რომელიც ეხებოდა შემოსავლის დაპირებებსა და მოტყუებით რეკლამას — ეს არის ოფიციალური გაფრთხილება, რომ მომავალში მსგავსი დარღვევების შემთხვევაში შესაძლებელია ფინანსური სანქციები.⁶

ფილიპინების FDA-ის მიერ MLS, ALT და GTS პროდუქტების რეგისტრაცია, როგორც „No Approved Therapeutic Claims“ მქონე მაღალი რისკის საკვები დანამატები, ერთმნიშვნელოვნად ადასტურებს, რომ ამ პროდუქტებს ჯანდაცვის სისტემაში თერაპიული სტატუსი არ გააჩნიათ.^4,6,14

6. საზოგადოებრივი ჯანდაცვის რისკები საქართველოში

PHIG გამოარჩევს რამდენიმე ძირითად რისკს, რომელიც უკავშირდება APLGO-ს მარკეტინგს საქართველოში:

• ეფექტური სამედიცინო ზრუნვის დაგვიანება: ისეთი სერიოზული და ქრონიკული მდგომარეობების, როგორიცაა ფსორიაზი, ბრონქული ასთმა, გულ–სისხლძარღვთა დაავადებები, დიაბეტი, დეპრესია, პანიკური აშლილობა, სახსრებისა და ძვლოვანი დაავადებები, აუტოიმუნური და სხვა ქრონიკული დაავადებები, მკურნალობა მხოლოდ ან ძირითადად APLGO-ს პროდუქტებით, ხელს უშლის დროულ დიაგნოსტიკასა და პროტოკოლზე დაფუძნებულ თერაპიას.
• ცრუ უსაფრთხოების განცდა: განცხადებები, რომ პროდუქტი „არ იწვევს გვერდით ეფექტებს“ და „არ არსებობს დოზის გადაჭარბების რისკი“, ეწინააღმდეგება ფარმაკოლოგიის და ტოქსიკოლოგიის ძირითად პრინციპებს და ხელს უწყობს არაკონტროლირებად, ხანგრძლივ მიღებას.
• დაუცველი ჯგუფების გამოყენება: ფრაზები „ყველა ასაკზე, ყველა დაავადებაზე“ ქმნის საფრთხეს, რომ პროდუქტები გამოიყენონ ბავშვებში, ორსულ ქალებში და მრავალ ქრონიკული დაავადების მქონე პირებში ექიმის ზედამხედველობის გარეშე.
• პსევდომეცნიერული ნარატივი: ისეთი ტერმინები, როგორიცაა „DNA candies“, „ღეროვანი უჯრედები მცენარეებიდან“, „უჯრედული პროგრამირება“ და „ჭკვიანი საკვები ინფორმაციული კოდით“, შეიძლება შეცდომაში შეიყვანოს მოსახლეობა და შექმნას შთაბეჭდილება, რომ საქმე გვაქვს მოწინავე სამედიცინო ტექნოლოგიასთან, მაშინ როცა არ არსებობს შესაბამისი კლინიკური მტკიცებულება.
• MLM–ის ფინანსური ზეწოლა: მრავალდონიანი მარკეტინგის მოდელი დისტრიბუტორებს ეკონომიკურად აიძულებს გადაჭარბებულ, ემოციურ და ხშირად არასწორ მტკიცებულებებს დაეყრდნონ, რათა გაზარდონ გაყიდვები და რეკრუტინგი.

7. PHIG-ის ოფიციალური პოზიცია APLGO® / Acumullit SA® პროდუქტებზე საქართველოში

ზემოაღნიშნული სამეცნიერო, რეგულატორული და მარკეტინგული კონტექსტის გათვალისწინებით, PHIG 2025 წლის 27 ნოემბრის მდგომარეობით იღებს შემდეგ ოფიციალურ პოზიციას:

PHIG არ რეკომენდაციას უწევს APLGO® / Acumullit SA® პროდუქტების გამოყენებას ნებისმიერი დაავადების დიაგნოსტიკის, მკურნალობის, განკურნების ან პრევენციის მიზნით. ეს პროდუქტები არ უნდა იქნას გამოყენებული მტკიცებულებაზე დაფუძნებული სამედიცინო ზრუნვის, დანიშნული მედიკამენტების ან ექიმის მიერ ზედამხედველობით წარმართული თერაპიული პროგრამების ნაცვლად.

კერძოდ:

• არ იძებნება არც ერთი რეცენზირებული კლინიკური კვლევა, რომელიც ადასტურებს APLGO-ს პროდუქტების ეფექტიანობას ფსორიაზის, ალერგიის, ინფექციების, ღვიძლის დაავადებების, სახსრებისა და ძვლოვანი დაავადებების, გულ–სისხლძარღვთა პათოლოგიების, მეტაბოლური, ნეიროლოგიური ან ფსიქიატრიული დაავადებების, ჰორმონალური დარღვევების ან სხვა პათოლოგიებისთვის.
• „საბოლოო განკურნების ეფექტის“, „ყველა დაავადებაზე და ყველა ასაკზე მოქმედების“, „გვერდითი მოვლენების არარსებობის“ და „დოზის გადაჭარბების შეუძლებლობის“ შესახებ განცხადებები სამეცნიეროდ გაუმართლებელია და პაციენტებისთვის სახიფათო.
• Acumullit SA®-ის ძირითადი მექანიზმების შესახებ განცხადებები („მცენარეული ღეროვანი უჯრედები“, „ნანონაწილაკები“, „უჯრედული პროგრამირება“) არა მხოლოდ არ არის დადასტურებული, არამედ ეწინააღმდეგება თანამედროვე ბიომედიცინის რეალისტურ ჩარჩოებს.
• ფსორიაზისა და სხვა დაავადებების „მედეგადამდე/მედეგების შემდეგ“ ფოტოების გამოყენება და დაავადებების „განკურნების“ ტერმინების გამოყენება წარმოადგენს შეცდომაში შემყვან, მაღალი რისკის სამედიცინო რეკლამას.

8. რეკომენდაციები საქართველოს რეგულატორებისთვის

8.1. სურსათის ეროვნული სააგენტო და ჯანდაცვის ორგანოები

• გადახედონ APLGO / Acumullit SA® პროდუქტების რეგისტრაციის, მარკირების, შემადგენლობისა და ხარისხის დოკუმენტაციას, რომლებიც იმპორტდებიან ან იყიდება საქართველოში;
• უზრუნველყონ, რომ ეტიკეტებზე მკაფიოდ ეწეროს, რომ ეს არის საკვები დანამატები და არ აქვთApproved Therapeutic Claims (დამტკიცებული სამკურნალო ეფექტი);
• საჭიროების შემთხვევაში განახორციელონ შერჩევითი ლაბორატორიული ტესტირება და წარმოების ობიექტებისა და სერტიფიკატების დამოუკიდებელი გადამოწმება.

8.2. კონკურენციისა და მომხმარებელთა სააგენტო

• შეისწავლონ ქართულ ენაზე გავრცელებული APLGO-ს სარეკლამო პოსტები, რომლებიც შეიცავს დაავადებების მკურნალობისა და აბსოლუტური უსაფრთხოების განცხადებებს;
• მოთხოვნან შეცდომაში შემყვანი პოსტების განახლება ან წაშლა, შესაბამისი უარყოფითი განაცხადების დამატება და საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენონ სანქციები განმეორებითი ან უხეში დარღვევებისთვის.

8.3. კომუნიკაციების ეროვნული კომისია (GNCC)

• მონიტორინგი გაუწიოს ტელევიზიურ, ონლაინ და ინფლუენსერულ კონტენტს, სადაც შეიძლება ფიგურირებდეს APLGO, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც კომერციული სარეკლამო შინაარსი წარმოდგენილია, როგორც „ნეიტრალური“ სამედიცინო რჩევა;
• უზრუნველყოს, რომ ნებისმიერი ანაზღაურებადი ან სტიმულირებული კონტენტი, სადაც ჩანს APLGO-ს პროდუქტები, მკაფიოდ მიეთითოს როგორც რეკლამა და არ შექმნას შთაბეჭდილება სამეცნიეროდ დამტკიცებული სამკურნალო ეფექტის შესახებ.

9. დანართი – PHIG-ის სხვა შესაბამისი შეფასებები

APLGO-ზე წარმოდგენილი პოზიცია არის PHIG-ის მიერ მომზადებული უფრო ფართო სერიის ნაწილი, რომელიც ეხება საერთაშორისო საკვები დანამატებისა და MLM ტიპის ბრენდების საქმიანობას საქართველოში. შედარებითი ანალიზისთვის PHIG რეკომენდაციას აძლევს შემდეგ განცხადებებს, რომლებიც ხელმისაწვდომია https://supplement.ge-ზე:

• Greenway® NEORESERVO® Resveratrol Gel and Disease-Cure Claims in Georgia – PHIG Position
• JIFU® LIV™ Glutathione Supplement and Autism Claims in Georgia – PHIG Position
• Amvilab® and the Product “Amevit Kids” in Georgia – PHIG Position
• PHIG Position Statement on Orthomol® Food Supplements in Georgia

ამ დოკუმენტებთან ერთად, APLGO-ს შესახებ ეს შეფასება ქმნის შედარებით სურათს, თუ როგორ დამოუკიდებლად პოზიციონირებენ სხვადასხვა გლობალური დანამატების ბრენდები საქართველოში, რა ტიპის ჯანმრთელობისა და შემოსავლის განცხადებებს ავრცელებენ და რა საზოგადოებრივი რისკები ახლავს ამ პრაქტიკას. PHIG მოუწოდებს ჟურნალისტებს, კლინიცისტებს, პოლიტიკის შემმუშავებლებს და ფართო საზოგადოებას, გამოიყენონ ეს რესურსები — ასევე https://www.sheniekimi.ge და https://www.sheniambebi.ge — ნებისმიერი კომერციული ჯანმრთელობის პროდუქტის კრიტიკული შეფასებისას.

10. PHIG-ის პოზიციის სამართლებრივი და მტკიცებულებითი გამძლეობა

PHIG-ის შეფასება ემყარება:

• APLGO-ს ოფიციალურ მასალებს, სადაც Acumullit SA® აღწერილია, როგორც მცენარეულ ექსტრაქციაზე დაფუძნებული ტექნოლოგია, ხოლო პროდუქტები — როგორც საკვები დანამატები და არა მედიკამენტები;^1,8,15,16
• APLGO-ს პოლიტიკის ფორმულირებებს (მაგალითად, ფრანგულ საიტზე), რომლებიც მკაფიოდ კრძალავს Acumullit SA®-ის პროდუქტებზე დაავადებების პრევენციისა და მკურნალობის შესახებ განცხადებებს;¹²
• ფილიპინების FDA–ს რეგისტრაციებს, რომლებიც MLS, ALT და GTS პროდუქტებს კლასიფიცირებს, როგორც „High Risk Food Supplement“ სტატუსის მქონე პროდუქტებს „No Approved Therapeutic Claims“ დათქმით;^4,6,14
• ნანოტექნოლოგიისა და სტემ–უჯრედულ თერაპიაზე დაყრდნობილ საერთაშორისო სამეცნიერო ლიტერატურას, რომელიც ცხადყოფს, რომ რეალური ნანომედიცინა და უჯრედული თერაპია სრულიად განსხვავებულ, მკაცრად კონტროლირებულ ტექნოლოგიებს ეფუძნება და არა ისეთ მარკეტინგულ ნარატივებს, როგორიცაა Acumullit SA® drops;^7–12
• საქართველოს სოციალური მედიის სივრცეში APLGO-ს დისტრიბუტორების მიერ გავრცელებულ პოსტებს, სადაც აშკარად და მრავალჯერადად ფიქსირდება დაავადების მკურნალობისა და აბსოლუტური უსაფრთხოების განცხადებები, რომლებიც ეწინააღმდეგება როგორც კომპანიის ოფიციალურ პოლიტიკას, ასევე საქართველოს/ევროკავშირის რეკლამის წესებს;^13,14
• PHIG-ის მიერ ჩატარებულ ბაზების ძიებებს, რომლებმაც აჩვენეს, რომ არ არსებობს ადამიანებზე ჩატარებული კლინიკური კვლევები Acumullit SA® პროდუქტებზე.

ამ საფუძველზე, და სიფრთხილის პრინციპისა და მომხმარებელთა დაცვის ნორმების გათვალისწინებით, PHIG ასკვნის, რომ APLGO® / Acumullit SA® პროდუქტები, იმ ფორმით, როგორც ისინი ამჟამადაა წარმოდგენილი საქართველოში, ქმნის მომხმარებელთა შეცდომაში შეყვანისა და ეფექტური სამედიცინო დახმარების დაგვიანების მნიშვნელოვან რისკს. შესაბამისად, PHIG საჯაროდ ურჩევს მოსახლეობას, არ დაეყრდნოს ამ პროდუქტებს სამედიცინო მიზნებისთვის და მოუწოდებს მარეგულირებელ ორგანოებს, დეტალურად შეისწავლონ მათი მარკეტინგი და დისტრიბუცია.

წყაროები (Vancouver სტილი, სრული URL-ებით)

1. APLGO World. APLGO – Products that change the world [Internet]. 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://world.aplgo.com/
2. APLGO Georgia. APLGO – Official Georgian site [Internet]. Tbilisi (GE): შპს ალგო; 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://ge.aplgo.com
3. APLGO South Africa. Acumullit SA® – ZA [Internet]. 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://za.aplgo.com/en/acumullitsa/
4. Philippines Food and Drug Administration. MLS Herbal Proprietary Blend Dietary Supplement Lozenge (APLGO MLS) – High Risk Food Products View [Internet]. 2022 Apr 6 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://verification.fda.gov.ph/FoodProduct_Highriskview.php?ACCOUNTCODE=FR-4000009166026&showdetail=
5. APLGO Georgia. ვინ ვართ ჩვენ (“Who we are”) [Internet]. Tbilisi (GE): შპს ალგო; 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://ge.aplgo.com/ka/who-we/
6. Philippines Food and Drug Administration. HERBAL PROPRIETARY BLEND DIETARY SUPPLEMENT LOZENGES – Taste of Black Currant Berry (APLGO ALT) – High Risk Food Products View [Internet]. 2022 Apr 5 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://verification.fda.gov.ph/FoodProduct_Highriskview.php?ACCOUNTCODE=FR-4000009149632&showdetail=
7. Akhter A, et al. Nanoparticles for oral delivery: design, evaluation and state of the art. Adv Drug Deliv Rev [Internet]. 2016;106:17–39 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0169409X16300365
8. APLGO South Africa. Acumullit SA® technology description [Internet]. 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://za.aplgo.com/en/acumullitsa/
9. APLGO Europe (Czech). Acumullit SA® – Daily Collection [Internet]. 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://cz.aplgo.com/en/acumullitsa/
10. Wang J, et al. Research progress in cell therapy for oral diseases. Front Bioeng Biotechnol [Internet]. 2024;12:1340728 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2024.1340728/full
11. Masoudi Asil SM, et al. Nanotechnology-enabled advances in oral delivery of therapeutic peptides: mechanistic insights for translation to clinic. Appl Sci [Internet]. 2020;10(14):4852 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://www.mdpi.com/2076-3417/10/14/4852
12. APLGO France. Company policy notice: “Les produits d’Acumullit SA ne sont pas destinés à prévenir ou à traiter des problèmes de santé” [Internet]. 2020 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://fr.aplgo.com
13. APLGO. BTY – Beauty Acumullit SA® product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://aplgo.com/j/514233/acumullitsa/bty/
14. APL_GO_GEORGIA. Facebook psoriasis testimonial (ALT, MLS, HPR, RLX, SLD) [Internet]. 2022 [cited 2025 Nov 27]. (Screenshots on file at PHIG).
15. Food Safety Authority of Ireland. Food Supplements – Legislative Requirements [Internet]. Dublin (IE); 2023 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://www.fsai.ie/getmedia/423fabe9-1f36-4fef-bbd4-bდ142799758b/food-supplements-legislative-requirements.pdf
16. European Commission. Guidance document on the implementation of certain provisions of Regulation (EC) No 1924/2006 [Internet]. Brussels (BE); 2017 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-02/labelling_nutrition-supplements-adm_guidance_safety_substances_en.pdf
17. Philippines Food and Drug Administration. HERBAL PROPRIETARY BLEND DIETARY SUPPLEMENT LOZENGES – Pineapple Flavour (APLGO GTS) – High Risk Food Products View [Internet]. 2022 Apr 8 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://verification.fda.gov.ph/All_FoodProductsview.php?ACCOUNTCODE=FR-4000009165922&showdetail=
18. Parliament of Georgia. Law of Georgia on Advertising [Internet]. 1998 Feb 18 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://assets.tobaccocontrollaws.org/uploads/legislation/Georgia/Georgia-Law-on-Advertising.pdf
19. Georgian National Communications Commission (GNCC). Regulation of broadcast advertising [Internet]. Tbilisi (GE); 2015 [cited 2025 Nov 27]. Available from: https://comcom.ge/uploads/other/2/2522.pdf